为深入宣传贯彻医疗器械法规，规范全市医疗器械经营企业的经营行为，督促经营企业履行质量安全主体责任，进一步提高市、县两级监管队伍行政执法能力，5月21日，石家庄市市场监督管理局举办新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训班。培训设置市县两级会场，全市医疗器械监管人员、医疗器械经营企业和部分医疗机构共450余人参加培训。

培训邀请吉林省药监局长春检查分局、国家药监局高级研修学院特聘专家庄振老师对新版《医疗器械经营质量管理规范》进行解读。作为新版《规范》课题组成员，庄振老师从规章编写者的角度出发，结合多年医疗器械检查经验，为参训人员解读了重点条款和重点概念的含义，详细说明了条款修订的变化和目的，系统讲解了经营企业质量管理的体系运行和风险防范，为监管人员提供检查思路和案例分析，会后对监管人员和企业现场提出的问题和困惑一一给予解答，切实解决了监管人员和经营企业对新《规范》等法规理解不全、把握不准等实际问题。

通过培训，学员们进一步掌握了医疗器械相关法规，强化了医疗器械全生命周期质量管理意识，进一步保障了人民群众用械安全。（医疗器械监管科）